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格隆匯6月30日丨有投資者向翰宇藥業(yè)(300199.SZ)提問,“請問貴司利拉魯肽注射液審批結(jié)果如何?藥審中心批準(zhǔn)與否都該跟投資者宣布一下吧,華東醫(yī)藥同類產(chǎn)品的獲批周期已經(jīng)比貴司短幾個(gè)月了”
翰宇藥業(yè)回復(fù)稱,我司利拉魯肽注射液正在進(jìn)行中美雙報(bào),其中利拉魯肽注射液(中國)受政策法規(guī)調(diào)整因素影響,已主動(dòng)撤回藥品注冊申請,未來將根據(jù)市場情況決定產(chǎn)品申報(bào)策略;利拉魯肽注射液(美國)申報(bào)順利推進(jìn)中。公司正在進(jìn)行中美雙報(bào)的降糖減重產(chǎn)品包括:利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽等。
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